【財華社訊】瑞科生物-B(02179.HK)自願公告,集團已於近日就其新佐劑重組帶狀疱疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批准。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
REC610搭載由公司自主研發的新型佐劑BFA01,可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣於對照疫苗Shingrix®。
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