在今年1月,國内輸液龍頭科倫藥業(002422.SZ)對外披露擬將旗下控股子公司科倫博泰分拆赴港上市。僅過一個月,科倫博泰就在港交所遞交了招股書。
科倫博泰是一家創新生物醫藥公司,採用系統化、以適應症為導向的方法來解決世界上最普遍或最難治療的癌症以及患者人數眾多且醫療需求未得到滿足的其他疾病及病症。
對於此次上市融資所得款用途,科倫博泰擬用於研發並商業化核心產品SKB264與A166;其他主要產品的研發及商業化;為ADC、大分子及小分子的專有技術平台的持續開發提供資金、推進其他現有管線資產,以及探索並開發新的候選藥物等。
搭上默沙東,尚無產品商業化
根據招股書,科倫博泰是全球ADC(抗體藥物偶聯物)的先鋒及領先開發商,為中國首批也是全球為數不多的建立全面一體化ADC平台OptiDC 的生物制藥公司之一。
據悉,ADC是近年來發展最快的癌症治療方式之一,從特定血癌的後線治療發展為針對更廣泛實體瘤及其他適應症的具有前景的前線治療方式。
目前,科倫博泰有33款差異化且具有臨床價值的資產管線,但無一產品實現商業化。其中,有13款處於臨床階段,當中4款處於關鍵試驗或NDA注冊階段。該13款處於臨床階段的產品管線可分别腫瘤和非腫瘤產品,腫瘤則是科倫博泰的主要產品陣營。
公司的核心產品有兩款,分别是SKB264以及A166。
SKB264是一種靶向晚期實體瘤的新型TROP2 ADC,定位為中國首款國產TROP2 ADC,SKB264使用差異化藥物設計,提高了ADC穩定性並保持ADC生物活性,從而增強其靶向能力並降低其脫靶和在靶脫瘤毒性,有望可使治療窗口擴大。
公司介紹,該產品具有令人鼓舞的臨床結果,在中國進行的一項2 期試驗的初步結果,SKB264聯合A167在晚期TNBC患者中作為一線療法的ORR(對治療有完全緩解或部分緩解的患者比例)可觀,達到85.7%。
A166定位為靶向高患病率及大量未滿足醫療需求的多種癌症適應症,有望成為國内首款治療HER2陽性(HER2+) BC的國產ADC。
根據公司於中國正在進行的1期劑量遞增研究及正在進行的1b期試驗的初步結果,A166在接受過重度既往治療的晚期HER2+ BC患者(RP2D的ORR為73.9%)及晚期HER2+ GC患者(ORR為31.3%)中展現出良好的療效。
值得留意的是,科倫博泰獲得了世界生物制藥巨頭默沙東的認可。迄今為止,公司簽署了九項對外許可協議,包括與默沙東訂立的三項開發用於癌症治療的多達九項ADC資產的許可及合作協議,前期及里程碑付款合共高達118億美元。
同時,公司亦與Ellipses就A400訂立合作及許可協議,以及與Harbour BioMed就A167及SKB378訂立合作及許可協議。
虧損不止,靠母公司輸血
在招股書中,科倫博泰表示,由於新藥研發具有高度不確定性,以及前期開支巨大,預計未來將繼續產生虧損或無法實現保持盈利。
招股書顯示,科倫博泰於2021年的營收為3232.2萬元,2021年前三季及2022年前三季的營收分别為2637.3萬元及6.24億元。同期,科倫博泰分别產生8.9億元、6.58億元及3.21億元的的股東應佔虧損。不到兩年時間,科倫博泰累計虧損超過12億元。
因陷虧損泥淖,2021年及2022年前三季,科倫博泰的負債淨額分别高達26.44億元及29.44億元。科倫博泰的淨負債狀況主要反映在銀行貸款及其他借款。
這其中,科倫博泰的借款大部分來自於其母公司科倫藥業,科倫藥業成為了科倫博泰的「輸血機器」。在2022年前三季,科倫博泰來自科倫藥業的借款額高達27.61億元。雖然欠母公司高額的借款,但科倫博泰並不擔心償債壓力。於今年年初,科倫博泰通過向科倫藥業發行股權償付有關借款的未償還結餘25億元。
除了通過借款滿足日常運營需求外,科倫博泰還通過兩大途徑獲得資金,一相關許可及合作協議收到的付款,在2022年前三季,科倫博泰與許可及合作有關的收入就達6.12億元。
二是融資所得款項。科倫博泰累計獲得兩輪融資,融資方不乏知名機構。
2021年5月,科倫博泰完成5.12億元A輪融資,投資機構包括Wealthy Linkage、先進制造產業投資基金二期、 LAV Kecheng、蘇州禮康及高瓴良恒;
2023年1月,科倫博泰完成13.48億元的B輪融資,投資者包括默沙東、Wealthy Linkage、先進制造產業投資基金二期、Leyue Capital、科信倫達、信達資本、新興產業基金等。其中,默沙東認購了6.95億元,先進制造產業投資基金二期認購了1億元。
B輪融資後,科倫博泰估值達到了100億元。該輪融資到賬後,科倫博泰較充裕,即確定公司債務的最後實際可行日期,公司的現金及現金等價物為10.75億元。
股權結構方面,截至最後實際可行日期,科倫藥業直接擁有科倫博泰59.75%股權。此外,科倫藥業有權行使科倫博泰生物僱員激勵平台所持股份附帶的投票權,科倫藥業截至最後實際可行日期能夠行使科倫博泰股份附帶約75.27%的投票權。
默沙東為科倫博泰第二大股東,持股比例為6.95%。公司第三大及第四大股東分别為IDG資本、國投招商管理的先進制造產業投資基金二期,兩者持股比例分别約約4.80%及3.69%。
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