3月20日盤前,歌禮制藥-B(01672.HK)發佈了2022年業績,期内營收遭遇下滑,歸母淨利潤再現虧損,且虧損程度有所擴大。
或是受此消息及市場環境不佳的影響,該公司的股價(前復權)在3月20日遭遇低開,盤中一度大跌10%。
歌禮制藥有限公司(以下簡稱「歌禮制藥」)致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。
官網顯示,該公司目前擁有三個商業化產品和20多條研發管線。據悉,三個商業化產品均屬於病毒性疾病領域。其中,低劑量利託那韋口服片劑(100 mg)是口服直接抗新冠病毒藥物Paxlovid(Nirmatrelvir+利託那韋)的組成之一,2022年末該產品的產能已經擴大至每年約5.3億片。
全口服丙肝治療方案(RDV/DNV 治療方案)則是由拉維達韋(新力萊®)聯合達諾瑞韋(戈諾衛®)組成。
數據顯示,於2022年,歌禮制藥實現營收約5409萬元(如非特指,以下元均指人民幣),同比下降29.64%;期内歸母淨利潤虧損3.15億元,同比擴大58.2%;每股虧損28.96分,不派息。
從結構來看,該公司期内的營收來源主要是推廣服務收入,而這一項業務取得的收入在2022年同比下降了43%,原因是終止向羅氏制藥中國提供派羅欣®的推廣服務,這也是歌禮制藥期内營收下滑的主因;另外,合作收入同比下降了99.6%;而慢性丙肝產品及利託那韋的收入在去年錄得大增。
值得一提的是,截至3月20日,2023年基於不可撤銷訂單的利託那韋片的預收款(含稅,未經審計)已達約5500萬元。
不過,歌禮制藥表示,鑒於2023年新冠疫情仍存在不確定性,本公司對2023年全年的利託那韋片銷售收入保持謹慎。
而2022年虧損擴大主要由如下因素導致:1)有關慢性丙肝產品的存貨減值;2)有關慢性丙肝產品的無形資產減值。
該公司稱,去除慢性丙肝產品相關減值,2022年的虧損估計為2.12億元,較2021年虧損1.91億元略有擴大。
作為一家生物醫藥公司,歌禮制藥期内的研發費用由2021年的2.13億元增長25.2%至2022年的2.67億元,主要因為公司的多個候選藥物推進至II期或III期的臨床試驗及集團持續投資於研究與開發。
另外,自打上市以來,歌禮制藥一直在虧損,因此其現金流的狀況深受關注。經查詢,截至2022年末,該公司的現金及現金等價物約為24.71億元,歌禮制藥預期足以支持其直至2027年的研發活動及營運。
值得注意的是,除了業績外,歌禮制藥還在2022年年報中披露了研發管線的一些進展。
例如,在2022年,該公司已就皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用於慢性乙肝功能性治愈的IIb期擴展隊列(「擴展隊列」)研究完成首例患者給藥。
另外,基線HBsAg≤100 IU/mL的患者皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用於慢性乙肝功能性治愈的IIb期擴展隊列的頂線期中結果預計於2023年第三季度公佈。
於2022年,該公司宣佈其ASC40聯合貝伐珠單抗治療rGBM的III期臨床試驗完成首例患者給藥。
ASC40是一款選擇性的FASN口服小分子抑制劑,FASN是調節脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關鍵酶。ASC40通過阻斷DNL,抑制腫瘤細胞能源供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。
預先計劃的期中分析所需的約120名rGBM患者預計將於2023年第三季度完成入組。
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