【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)公布,於2023年9月8日,公司所提交之治療特應性皮炎(「特應性皮炎」)的同類首創(First-in-Class)治療產品SM17的新藥研究申請,已獲中國國家藥品監督管理局批准。
新藥研究申請獲批准將使公司能夠在中國開展治療特應性皮炎適應症的臨床研發項目。公司計劃於本年度第四季度在中國啟動一項I期臨床試驗,旨在探索SM17在中國人群中的安全性並啟動SM17治療過敏性疾病的臨床開發計劃。
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