和譽-B(02256.HK)附屬ABSK011 HCC臨床試驗獲美國FDA批准
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日期：2023年9月25日上午8:34

【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈，公司附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司，自主研發的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(「FGFR4」)抑制劑Irpagratinib(ABSK011)獲美國FDA批准可開展其單藥在晚期肝細胞癌(「HCC」)患者中的I期臨床試驗。

此次獲批的研究是「一項開放的評價ABSK011在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性與藥代動力學I期臨床研究」。研究人群主要為FGF19過表達HCC患者。這是和譽醫藥在中國以外展開的首個Irpagratinib臨床試驗。