股價逆大盤上漲逾34%！信達生物是否見底？

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日期：2023年9月26日 下午6:55作者：雲知風起 編輯：effie

在過去的兩年多時間里，和百濟神州（06160.HK）、君實生物（01877.HK）等生物科技企業一樣，信達生物（01801.HK）的股價亦遭遇了持續的下跌。

不過，從近期的行情走勢來看，雖然恒指仍處於下跌狀態，但許多醫藥股已經提前回暖。其中，信達生物自8月8日以來（至9月25日）已經上漲超過34%，這是否預示著該股正蘊含著投資機會？

中期虧損進一步收窄，商業化產品已增至10個

信達生物成立於2011年，是國内排名靠前的創新藥龍頭，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。

截至2023年上半年末，該公司的商業化獲批產品已由8款擴充至10款。其中，腫瘤領域擁有信迪利單抗注射液（達伯舒®）、貝伐珠單抗注射液（達攸同®）、利妥昔單抗注射液（達伯華®）、佩米替尼片（達伯坦®）、奧雷巴替尼片（耐立克®）、雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）、塞普替尼膠囊（睿妥®），以及剛剛才上市的伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）。自免領域擁有阿達木單抗注射液（蘇立信®）。新陳代謝領域擁有剛剛「上新」的託萊西單抗注射液（信必樂®）。

在業績方面，信達生物近年來的營收實現了持續增長，但盈利始終是個「老大難」的問題。不過，好迹象在於，淨利潤虧損處於收窄趨勢之中。

8月23日披露的2023年中期報告顯示，國際財務報告準則計量下，期内該公司實現營收27.02億元（人民幣，下同），同比增長20.63%。其中，銷售藥品實現的營收為24.58億元，同比增長20.4%，主要系產品銷量持續快速增長、新產品的推出以及新產品的收入貢獻日益增加。另外，產品銷售的毛利率為79.7%，同比上升2.8個百分點。

而在營收增長的同時，該公司上半年的一些支出項卻在下降。其中，研發開支同比下降21.43%至9.23億元；行政及其他開支同比下降9.66%至3.68億元；銷售及市場推廣開支同比下降3.61%至13.47億元，佔營收的比重也錄得了進一步降低。

降本增效之下，信達生物上半年錄得歸母淨虧損1.39億元，同比大幅收窄85.36%。

核心大單品信迪利單抗有憂有喜

需要指出的是，雖然信達生物的商業化產品達到了10個，但其業績對信迪利單抗的依賴性很高。

信迪利單抗是該公司自主研發的創新生物藥，也是其核心商業化產品。該藥物為全人源化的IgG4單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，阻斷這條免疫逃逸通路，重新激活T細胞，釋放細胞因子殺傷腫瘤細胞。

眾所周知，近些年國内許多創新藥企都在講一個「出海」的故事。

而信迪利單抗曾是信達生物用於打開海外市場的「拳頭」產品，彼時該公司也因為該產品獲得多方矚目。

不過，在2022年2月，信迪利單抗的出海被美國FDA獨立的腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）以需要額外的臨床試驗等理由否決。

此後，信迪利單抗又「慘」遭合作方禮來（LLY.US）「退貨」。

好在，信迪利單抗在國内市場取得了一些進展。

2019年，信迪利單抗降價64%，成為最先進入國家醫保目錄的國產PD-1產品。以價換量下，2019年至2021年，這款產品的銷售額分别為10.15億元、24.9億元、28.01億元，取得連續增長。

在經歷了醫保降價後，信迪利單抗2022年的銷售收入約為19.77億元，同比下降30%，但仍佔產品收入的「半壁江山」。

進入2023年後，信迪利單抗又獲批了新的適應症。2023年中報披露，於5月份，達伯舒®（信迪利單抗注射液）獲NMPA批準第七項適應症，聯合貝伐珠單抗和化療（培美曲塞和順鉑），用於經表皮生長因數受體（「EGFR」）酪氨酸激酶抑制劑（「TKI」）治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（「NSCLC」）患者的治療。

至此，該產品已在中國獲批非鱗狀NSCLC、鱗狀NSCLC、EGFR突變非鱗狀NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌、典型霍奇金淋巴瘤等七項適應症。

浦銀國際此前曾發佈研報稱，國内PD-1/PD-L1後續滲透空間依然可觀，諸如信達等擁有先發優勢和強大商業化能力的公司仍將長期保持龍頭地位；並預計信迪利的國内峰值銷售將達到56億元。

在研減肥產品備受矚目，前景如何？

除了信迪利單抗這款已經實現商業化的核心產品外，信達生物的一款在研產品瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在2023年也獲得了極高的關注度。

信達生物擁有眾多還未商業化的產品，為何瑪仕度肽（研發代號：IBI362）獨獨獲得重視？

這是因為瑪仕度肽（IBI362）是信達生物與禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調節素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

這也就是說，這款新藥瑪仕度肽有成為「減肥神藥」的潛質。

近兩年，「減肥神藥」爆火，禮來和諾和諾德（NVO.US）均因為旗下的減肥藥而在2023年收獲了業績和股價的雙雙飙升。

瑪仕度肽（研發代號：IBI362）被投資者高度關注也很正常，目前這款藥正處於臨床三期階段。

據Frost&Sullivan數據顯示，2021年中國體重管理市場規模達30億元，較2020年增加了11億元，同比增長57.89%，隨著國民對體重健康管理意識的提高，體重管理需求將進一步增長，預計2025年中國體重管理市場規模將達到96億元。

不過，減肥藥市場前景雖然很大，但競爭也挺激烈。

替爾泊肽是禮來公司的的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑。這款產品是目前市場上最強療效的GLP-1類新藥，上市後放量速度遠超之前度拉糖肽和司美格魯肽，2023年一季度的銷售額5.7億美元，全年可能突破30億美元。2023年8月，禮來制藥GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽注射液的減重適應症也在國内申報上市了。

除了禮來的替爾泊肽外，國内外已經有多家醫藥公司瞄準了國内的減肥藥市場，如果信達生物的瑪仕度肽不能儘早佔領市場，後續或許就要花費高昂成本去面對慘烈競爭。

而東北證券表示，中期來看，重磅單品減重藥GLP-1/GCGR雙靶藥物瑪仕度肽（研發代號：IBI362）有望於2025年左右獲批，將貢獻產品收入，2025年有望實現盈虧平衡。

結語

雖然存在還未盈利、對核心大單品依賴性較高等問題，但信達生物畢竟是國内創新藥龍頭之一，且商業化產品眾多，其發展前景有值得期待的地方。

而從當下的股價走勢來看，在經過此前的大幅下跌後，信達生物已經在相對底部徘徊了很久。最近多家券商紛紛唱多港、A兩市的醫藥板塊，許多醫藥股也實現了逆市走強，信達生物上漲超過34%在一定程度上已經表明了資金的態度，其後續走勢值得高度關注。