悅康藥業：可電離陽離子脂質輔料（YK-009）獲得DMF資質備案號

10月8日，悅康藥業公告，近日獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）頒發的「可電離陽離子脂質輔料（YK009）」DMF（Drug Master File，藥物主文件）備案號。DMF是一套有關産品生産和質量控制方面的文件資料，主要包括生産商的成品質量標準和檢驗方法、生産工藝描述、物料控制、雜質控制、穩定性以及其它質量控制方面的内容。在同品種的市場競爭中，取得DMF備案登記的企業和其産品容易被客戶優先考慮。(財聯社)