三季度產品收入同比大增45%，信達生物的減肥藥再獲看好

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日期：2023年11月3日 下午7:39作者：燕十四 編輯：Annie

年初以來，信達生物（01801.HK）的股價整體走出了「V」型上升，至11月3日累計漲幅達到了37.91%，跑赢了包括百濟神州（06160.HK）、君實生物（01877.HK）在内的絕大多數在港上市的生物科技股。

這家生物科技龍頭未來前景是否值得期待？

已獲批10款商業化產品，三季度產品收入同比大增45%

信達生物成立於2011年，是國内領先的創新藥企，已建立起一條擁有涵蓋癌症、代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領域的逾30款新藥品種的創新產品管線。

截至目前，該公司已取得十款產品獲批，包括：達伯舒®（信迪利單抗注射液）、達攸同®（貝伐珠單抗注射液）、蘇立信®（阿達木單抗注射液）、達伯華®（利妥昔單抗注射液）、達伯坦®（佩米替尼片）、耐立克®（奧雷巴替尼片）、希冉擇®（雷莫西尤單抗）、睿妥®（塞普替尼膠囊）、福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）和信必樂®（託萊西單抗注射液）。

另外，還有7個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外約20個新藥品種已進入臨床研究。

不過，雖然上市產品不少，但和大多數生物科技企業一樣，信達生物的業績也一直處於虧損之中。

而好消息在於，信達生物的淨虧損正在逐漸收窄。

數據顯示，2023年上半年，該公司的營收同比增長20.63%至27.02億元（人民幣，下同），期内虧損則同比收窄85.36%至1.39億元。

值得一提的是，在11月2日，該公司發佈了今年第三季度產品收入的最新消息。

公告顯示，期内，信達生物共取得總產品收入超16億元，同比強勁增長超過45%，環比亦保持顯著增長，營銷產出和效率持續提升。

信達生物稱，第三季度，達伯舒®（信迪利單抗注射液）保持了強勁的銷售表現和穩固的市場領先地位，其它產品銷售整體亦顯著放量增長。同時，商業化組合中新產品收入貢獻不斷提升，助力公司可持續增長。

據了解，信迪利單抗是信達生物自主研發的創新生物藥，也是該公司的核心商業化產品，2022年的銷售收入約為19.77億元，幾乎佔了同期產品收入的「半壁江山」。

總的來看，信迪利單抗在第三季度保持強勁的銷售表現和穩固的市場領先地位對信達生物具有十分重要的意義。

「減肥藥雙雄」業績再超預期，信達的瑪仕度肽具備BIC潛力？

值得注意的是，今年以來，全球醫藥市場最火的就是減肥藥。

「減肥藥雙雄」諾和諾德（NVO.US）和禮來（LLY.US）此前就曾因為旗下的減肥藥大賣收獲了業績和股價的飙升，其中股價表現如下圖所示。

當地時間11月2日，諾和諾德和禮來相繼公佈了第三季度的財報。

數據顯示，禮來2023年第三季度的營收同比增長36.84%至94.99億美元，超出市場預期。其中，該公司的減肥藥替爾泊肽（商品名為Mounjaro）單季收入達到14.09億美元，同比大增652.43%，環比亦上漲44%，佔禮來營收的比重達到了近15%。

諾和諾德則在第三季度的營收同比增長28.89%至587.31億丹麥克朗（約83.4億美元），同樣超出市場預期。其中，馬斯克「代言」的減肥藥Wegovy的銷售額為為96.48億丹麥克朗（約13.7億美元），超出市場預期。

目前減肥藥這股風潮也吹到了國内，華創證券預計2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達到486億元。同時，考慮到未來更多療效優異、依從性高的GLP-1藥品上市，減重有望成為大眾消費需求，展望更長時間，中國GLP-1減重市場有望突破千億。

面對這個大勢，國内眾多藥企紛紛啓動研發，截至目前已經有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市，分别是華東醫藥（000963.SZ）的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽注射液。

作為創新藥龍頭的信達生物也佈局了減肥藥領域，且研發進展比較靠前。

瑪仕度肽（IBI 362）是信達生物與禮來共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調節素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

10月30日，信達生物宣佈瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）繼24周主要研究終點達成後，完成48周治療期，減重療效顯著，安全性優異，並展現多項代謝獲益，提示其有望成為中國中重度肥胖人群長期體重管理中替代手術方案的潛在更優選擇。

華金證券在日前的研報中也指出，瑪仕度肽為GCGR/GLP-1R雙重激動劑，同靶點藥物在研進度位於前列，臨床療效顯示其具有同類最佳藥物潛力。

信達生物預計2023年末至2024年初提交6mg用於減重的首個NDA，有望成為首個國產減重GCGR/GLP-1R雙靶點創新藥。參考全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide（禮來研發）2023年上半年實現15.48億美元的銷售額，瑪仕度肽上市後商業化前景廣闊。

此外，信達生物還計劃將於2023年底啓動瑪仕度肽9mg在中國肥胖受試者中的III期臨床研究。

結語

實際上，近期有多家機構發表了對於信達生物後續發展前景的看法。

中信建投證券發佈研報指出，信達生物核心產品信迪利單抗佈局多項一線適應症，覆蓋人群廣泛，產品銷售增長強勁。後續管線中，依託一流ADC 平台打造的IBI 343已展現良好的安全性與患者改善能力；重磅產品瑪仕度肽兼具良好的療效與安全性，BIC 潛質凸顯。故認為，該公司現有產品以及未來管線均競爭力十足，看好其未來發展。

里昂發佈研報稱，信達生物第三季度的產品銷售收入符合預期，繼續看好公司在内地減肥用胰高血糖素樣肽1（GLP-1）具備領導地位。