宜明昂科-B(01541.HK)核心產品IMM01獲美國FDA孤兒藥資格認定
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日期：2023年11月9日上午10:40

【財華社訊】宜明昂科-B(01541.HK)公佈，美國食品藥物管理局(FDA)已授予IMM01聯合阿扎胞苷治療慢性粒單核細胞白血病(CMML)的孤兒藥資格認定。

集團的核心產品IMM01是創新靶向分化簇47(CD47)的分子。該款產品是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。集團擁有IMM01的全球自主知識產權及商業化權利。公司已於2022年6月在中國啟動II期試驗，評估主要用於一線治療高危(HR)骨髓增生異常綜合症(MDS)、不適當急性髓系白血病(AML)及CMML的IMM01與阿扎胞苷聯合療法，迄今為止這種聯合療法的療效及安全性均令人鼓舞。