信達生物(01801.HK)國家藥監局受理IBI-351的新藥上市申請並納入優先審評
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日期：2023年11月24日上午8:44

【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式受理IBI-351(KRASG12C抑制劑)的新藥上市許可申請(「NDA」)並納入優先審評程序，用於治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者。IBI-351是中國首個遞交NDA的KRASG12C抑制劑，並納入優先審評，有望盡早惠及KRASG12C突變的肺癌患者。