2023年,在港上市的生物科技股遭遇普跌,好在業績面釋放了些許「暖意」。中期,已有康方生物(09926.HK)、和鉑醫藥-B(02142.HK)、諾輝健康(06606.HK)等7家公司宣佈期内實現盈利。在近期,和鉑醫藥-B則率先發佈了2023年度盈喜公告,吸引了一波關注。
預期2023年首次實現盈利
和鉑醫藥致力於針對腫瘤和免疫領域内的創新抗體療法發現、開發及商業化。利用獨特的抗體技術平台(Harbour Mice®),和鉑醫藥打造了一條豐富而具備差異化特徵的產品管線。
截至2023年中期,該公司有超過10種專注於腫瘤與免疫性疾病的候選藥物,HBM9161、HBM4003、HBM7008等多款候選藥物已經處於臨床階段。
2023年6月,巴託利單抗(HBM9161)治療gMG(重症肌無力)的BLA獲NMPA受理,該產品的研發進展最快。這也是自和鉑醫藥成立以來首個獲NMPA受理的BLA。
不難發現,即使研發進展最快的巴託利單抗(HBM9161)目前也還沒有走到商業化上市這一步。
因此,和大部分生物科技同行一樣,和鉑醫藥多年來沒有實現過盈利,2022年其歸母淨利潤虧損為1.37億美元。
而在1月19日,和鉑醫藥發佈盈喜公告稱,預期2023年將錄得淨利潤1800萬美元,實現扭虧為盈。這也是公司自上市以來首次實現年度盈利。
從股價反饋來看,公告當日和鉑醫藥放量上漲了8.81%,1月23日又漲了2.31%。大致可以看出,市場對於這份盈喜報告的看法還是比較積極的,但是反應也算不上特别強烈。
扭虧全靠「戰略」收縮?
關於扭虧為盈,和鉑醫藥表示主要有三方面的原因。
第一,提高業務營運效率改善成本控制以及來自Harbour Therapeutics產品組合中創新產品(如HBM7008及HBM9161)的授權及合作,為上半年的收入作出重大貢獻。
2023年中期業績報告顯示,和鉑醫藥期内的研發成本從2022年上半年的8361.9萬美元降到了期内的2837.8萬美元,主要系員工成本、第三方合約成本同比下降;行政開支也從1533.9萬美元降至了857.6萬美元,也得益於員工成本下降。
可見,上半年,和鉑醫藥在大幅壓縮成本。
另一邊,和鉑醫藥在2022年12月將整體業務劃分為Harbour Therapeutics與Nona Biosciences(諾納生物)兩大支柱,前者繼續推進公司全球產品管線及創新療法的研發。
而在2022年10月,和鉑醫藥與石藥集團(01093.HK)全資子公司恩必普藥業達成協議,將巴託利單抗(HBM9161)在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門及台灣)開發、制造及商業化的獨家權益轉讓於恩必普藥業。和鉑醫藥將獲得最高總額超10億元人民幣,包括1.5億元預付款及其他潛在里程碑付款;此外,和鉑醫藥還將根據產品年度淨銷售額獲得分層銷售提成。
2023年2月,和鉑醫藥授予Cullinan Oncology在美國(包括哥倫比亞特區和波多黎各)開發及商業化HBM7008的獨家許可權,獲得2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款,以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費,保留在美國地區以外開發HBM7008的所有權利。
這兩筆對外授權所得的預付款預計對上半年扭虧作出了重大貢獻。
第二,和鉑醫藥還表示全年能實現盈利也得益於與全球制藥公司持續保持戰略合作夥伴關系,例如合作開發及商業化HBM9033。
這是指2023年12月,和鉑醫藥旗下的諾納生物與輝瑞就ADC藥物HBM9033的全球臨床開發和商業化簽訂獨家授權協議。諾納生物將獲得5300萬美元預付款和近期付款,及最高達10.5億美元里程碑付款。此外,諾納生物還有資格從淨銷售額中獲得從高個位數到高十位數不等的分級特許權使用費。
第三,和鉑醫藥稱,諾納生物把握持續的全球產業及業務發展勢頭,這反映於其顯著的收入增長中。
不難發現,和鉑醫藥之所以能在2023年實現扭虧為盈更多是源於「戰略」收縮的策略,包括縮減成本、被戲稱為「賣崽」的對外授權。
不過,需要指出的是,近兩年生物醫藥行業的一二級投融資環境並不是太好,而創新藥研發本身就十分「燒錢」,為了活下去,開源節流、「借船」出海是很常見的舉措,不少同行也是這樣做的,和鉑醫藥並不是孤例。
事實上,截至2023年中期末,和鉑醫藥賬上的現金及現金等價物有1.79億美元,放在生物科技板塊中也還稱得上有錢,但相較於前些年的虧損來說,這筆錢其實也撐不了太久。
和鉑醫藥未來的看點在哪兒?
就發展前景而言,目前和鉑醫藥的一個看點在於巴託利單抗(HBM9161)的商業化潛力,畢竟這款產品已經非常接近商業化,且和鉑醫藥能從產品銷售中獲得分成。
未來商業化上市後能取得多少市場份額將直接影響和鉑醫藥的業績。
另一個看點在於,和鉑醫藥旗下的產品開發平台諾納生物後續能取得多大的成績。
諾納生物是一家國際化生物技術公司,利用專有的抗體技術平台Harbour Mice®以及經驗為全球來自科研院校、生物技術初創企業及全球生物醫藥巨頭的合作夥伴提供整體的解決方案。一站式抗體開發服務範圍從抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選,到先導抗體的生成、工程化改造,可開發性評估和相關藥理學評估。
而近些年,諾納生物發展迅速,在ADC、mRNA、人工智能等領域取得了不錯的進展,已經和Moderna、輝瑞、禮來等多家跨國藥企、生物制藥公司、科研學術機構進行了合作。
目前諾納生物已經為和鉑醫藥的扭虧為盈做出了很大貢獻,未來這部分業務的發展值得期待。
結語
生物醫藥行業目前依然處於「寒冬」之中,投融資環境還未轉好,當下開源節流活下去最重要。
值得注意的是,縮減研發開支、「借船」出海等開源節流措施有可能會對企業的長期發展產生損害。後續融資環境好轉之後,和鉑醫藥能否及時進行調整也是一個值得持續跟蹤的地方。
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