【財華社訊】君實生物(01877.HK)公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,公司產品昂戈瑞西單抗注射液的2項新適應症上市申請已獲得受理。適應症:(一)雜合子型家族性高膽固醇血症。(二)他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常。
昂戈瑞西單抗是由公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,且公司是國內首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業。
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