先聲藥業(02096.HK)注射用SIM0500獲美國FDA授予快速通道資格
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日期：2024年4月10日上午10:19

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈，於北京時間2024年4月9日，集團自主研發的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予一項快速通道資格，以用於既往接受過≥3線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑(PI)、一種免疫調節劑(IMiD)及一種抗CD38單克隆抗體)，且對於已知可以提供臨床獲益的標準治療耐藥或無法耐受的多發性骨髓瘤患者。