5月9日,再鼎醫藥(09688.HK)高開高走,截至發稿前,漲幅為20.21%,報15.82港元,較近日所創歷史低點10.56港元漲幅約50%。
從消息面來看,再鼎醫藥股價狂飙或受到了最新業績的刺激。
5月9日,再鼎醫藥發佈2024年一季報顯示,產品收入淨額合計為8715萬美元,同比增長39%;按固定匯率(CER)計算同比增長43%。但在利潤端,同期虧損淨額為5347萬美元,去年同期虧損4914萬美元,同比擴大9%。
公告稱,產品收入增加主要是由於包括去年9月衛偉迦上市在内的銷量增加,以及部分產品因納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)而降價導致給予經銷商的銷售返利減少。
再鼎醫藥是一家創新型生物制藥公司,致力於為中國及全球的患者提供針對腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病的同類最優和同類首創藥物。
目前,該公司已經擁有了5款商業化產品,分别是則樂®(尼拉帕利)、愛普盾®(腫瘤電場治療)、紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)、擎樂®(瑞派替尼)和衛偉迦®(艾加莫德)。
分產品來看,報告期内,再鼎醫藥的核心產品(收入佔比過半)是用於治療卵巢癌的PARP抑制劑——則樂®(尼拉帕利)收入4550萬美元,同比增長7%。這主要是由於卵巢癌一線維持治療院内銷售的增加,以及則樂成功續約NRDL(醫保)第四年。
再鼎醫藥指出,則樂®(尼拉帕利)銷售增長是由於卵巢癌一線維持治療院内銷售額的增加和治療持續時間的延長,部分被NRDL(中國醫保)續約相關的銷售返利抵銷。
愛普盾®(腫瘤電場治療),期内則收入1250萬美元,同比下滑6%,但環比增長49%;擎樂®(瑞派替尼)產品收入610萬美元,同比暴增367%,主要是由於其於2023年第一季度被納入NRDL,用於晚期四線胃腸間質瘤(GIST)的治療;紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)產品收入990萬美元,同比增長81%,得益於2023年3月被納入NRDL。
另一款重磅產品——衛偉迦®(艾加莫德)也開始嶄露頭角,今年一季度收入1320萬美元。作為國内全身型重症肌無力(gMG)領域第一款治療藥物,衛偉迦於2023年9月上市,並成功將其納入醫保,從2024年1月1日開始執行。
在醫保支付的助力下,衛偉迦的臨床推廣速度在2024年進一步提升,據估算約有2700名新增患者於一季度接受衛偉迦的治療。
據悉,重症肌無力僅是衛偉迦目前第一個獲批的適應症,衛偉迦在自免領域有廣泛的適應症佈局,其在慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)等多個適應症的開發也正在緊密推進中。
對此,市場分析稱,這款藥物不僅將成為再鼎醫藥下一個核心的增長引擎,也有望成為國内自免領域的下一個重磅藥物。
除了現有的5款商業化產品之外,僅在2024年,再鼎醫藥還有3款產品/適應症有望獲批。如,艾加莫德用於重症肌無力的皮下注射劑型、瑞普替尼用於治療ROS1 陽性非小細胞肺癌、用於治療鮑曼不動桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉。
此外,還有多款管線在2024年預計將提交上市申請,包括艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP);Adagrasib用於二線及以上非小細胞肺癌(NSCLC);Tisotumab Vedotin用於二線及以上宮頸癌;腫瘤電場治療用於鉑類治療後出現疾病進展的二線及以上非小細胞肺癌(NSCLC)。
鑒於再鼎醫藥現有的5款商業化產品漸入佳境,以及多個新產品和新適應證有望於近期上市,再鼎醫藥或有希望開啓新一輪的高速增長期。
展望未來,再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士預計,將在2024年接下來的時間加速商業化工作,為2024年三個新的潛在產品上市做好準備。同時,再鼎醫藥還立下2025年盈利的目標。
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