5月31日,康方生物(09926.HK)開盤大漲,最高觸及60港元,漲幅超87%,創2021年8月以來新高。不過,截至發稿前,該股漲幅收窄至33.13%,報42.6港元。
消息面上,康方生物發佈公告稱,公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期臨床試驗AK112–303(HARMONi-2),由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的預先設定的期中分析顯示達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點。依沃西組的患者,包括PD-L1低表達(TPS 1–49%),PD-L1高表達(TPS≥50%),以及其他高風險患者,均臨床獲益顯著。
據悉,AK112(Ivonescimab,依沃西單抗)是基於康方生物獨特的Tetrabody雙抗平台研發的一款人源化IgG1-ScFv 結構的雙特異性抗體,是新型四聚體形式,能夠富集於腫瘤微環境,更有效的同時實現阻斷相互獨立又彼此互補的PD-1通路和VEGF通路,進而促進免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷,有望用於治療肝癌、胃癌和結直腸癌等惡性腫瘤。
對此,市場分析稱,這一里程碑式的事件進一步夯實了依沃西單抗注射液在全球範圍内的臨床價值和商業化潛力,同時也增強了市場對康方生物市場前景的信心,投資者對康方生物的情緒快速擡升。
此前於5月24日,由於有消息稱康方生物AK112,EGFR-TKi經治非小細胞肺癌中國Ⅲ期臨床數據不及預期。康方生物跌幅一度達45%,當日收跌22.89%。
究其原因,當日暴跌或是源於部分投資者對創新藥數據的非理性看待,以及部分的過高期待。
而今日康方生物股價暴漲,或亦折射出部分投資者對創新藥數據的過度解讀。
康方生物是在全球範圍内具有競爭力的生物醫藥創新公司,目前擁有50個以上用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中19個新藥進入臨床研究,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。
作為一家創新藥企,康方生物後續的市場表現取決於多種因素,包括公司的經營成績、市場競爭格局、行業發展趨勢等等。
因此,投資者仍需謹慎評估公司的實際情況和市場環境,以做出合適的投資決策。
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