精準生物兒童白血病治療產品上市申請獲國家藥監局受理

7月23日，近日，重慶精準生物自主研發的國家一類生物新藥pCAR-19B細胞自體回輸制劑（普基侖賽注射液）上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局（NMPA)正式受理。該產品是國内首款針對兒童白血病的CAR-T產品，用於治療3—21歲患有CD19陽性復發/難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）的患者。此外，精準生物針對血液系統腫瘤還佈局了成人白血病治療產品，現已進入II期臨床研究階段；短時高效制備平台PRIMCAR®開發的靶向CD19的MC-1-50，目前2項適應症分别於北京大學腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開展I期臨床試驗。(財聯社)