CRO產業鏈再度卷入「風波」。
9月10日,CRO概念股集體走弱,截至發稿,藥明康德(603259.SH)大跌5.56%,普利制藥(300630.SZ)跌4.35%,博濟醫藥(300404.SZ)跌3.35%,美迪西(688202.SH)跌2.34%,康龍化成(300759.SZ)跌1.54%,昭衍新藥(603127.SH)跌1.4%。
港股方面亦不儘如人意,截至發稿,藥明康德(02359.HK)跌8.62%,康龍化成(03759.HK)跌4.31%,藥明生物(02269.HK)跌3.7%,泰格醫藥(03347.HK)跌3.47%,凱萊英(06821.HK)跌1.4%。
消息面,當地時間9月9日,美國眾議院全體針對《生物安全法》(H.R.8333)舉行首次全院投票,並以306:81的高通過率通過了這項法案。
所謂生物安全法案,是以國家安全為由,限制美國聯邦政府與部分生物技術提供商展開業務往來。被列入限制名單的企業包括藥明康德、藥明生物、華大基因(300676.SZ)、華大智造(688114.SH)及其子公司Complete Genomics。
事實上,早在今年1月下旬,關於《生物安全法案》的提案就在市場流傳,該提案指控了「藥明系」、「華大系」等企業會對美國國家安全造成威脅,這也造成了相關公司股價的「跳水」,資本市場風聲鶴唳。
今年3月份,美國參議院國土安全委員會舉行了一場關於《生物安全法案》的提案聽證會,該法案以11票同意,1票反對的壓倒性優勢在會上獲得通過,一時輿論嘩然。
當地時間5月15日,美眾議院監督與問責委員會舉行聽證會,再度以40票贊成、1票反對的投票結果決定推進《生物安全法案》(H.R.8333)立法。
而本次美國眾議院通過了上述法案的立法草案,意味著相關事項仍在推進中,值得一提的是,H.R.8333法案相對於早期的版本,最大的變化在於設定了一個距當下將近8年的豁免期。
即便如此,法案獲高票通過,對於相關上市公司仍是「嚴峻的考驗」。
9月10日,藥明康德火速回應稱,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。公司堅信,藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險,而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。
此外,藥明生物也回應稱,作為全球生物藥CRDMO平台,本公司既沒有人類基因組學業務,亦未在其全球任何業務中收集人類基因組數據。
華大智造亦發佈緊急聲明稱,華大智造和Complete Genomics作為基因測序行業上遊設備提供商,不收集任何基因數據,客戶基於公司測序平台所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。
目前上述法案仍需經過參議院表決通過,並將參、眾院兩院通過的版本協調一致,才會遞交給美國總統簽署成為法律。
有分析人士認為,美國生物安全法案風波不斷,反映出全球生物安全產業的敏感性,漂亮國利用自身優勢地位,試圖遏制國内醫藥行業,尤其是CRO產業鏈強勁的發展勢頭。
業績方面,藥明康德2024年上半年錄得營收約172.41億元(人民幣,下同),同比下降8.64%,實現歸母淨利潤約42.40億元,同比下降20.20%。其中,2024年上半年,藥明康德來自美國客戶的收入高達107.1億元,剔除特定商業化生產項目,同比下降1.2%。
不少投資者擔心,如果上述法案真正落實,藥明康德的該部分業務恐怕會繼續承壓。作為CRO領域的龍頭,藥明康德算是產業鏈的風向標。
不過,也有部分研究機構認為,中國醫藥外包企業已深度嵌入全球生物醫藥產業鏈,賦能全球新藥的研發與生產,與全球藥企客戶實現共赢,造福於患者。短期海外政策的波動並不影響中國醫藥外包企業的長期基本面邏輯,未來仍值得持續關注。
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