康諾亞-B(02162.HK)司普奇拜單抗治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的新適應症上市申請獲批
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日期：2024年12月23日下午5:11

【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於近日批准司普奇拜單抗(抗IL-4Rα單克隆抗體，商品名：康悅達，研發代號：CM310)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的新適應症上市申請(「sNDA」)。本次獲批是基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，主要用於確證司普奇拜單抗注射液在治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。研究結果顯示本項III期臨床試驗數據結果積極。