翰宇藥業：利拉魯肽注射液獲得美國FDA批準證書

12月24日，翰宇藥業公告，公司及Hikma聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準證書。該藥品規格為18mg/3mL (6 mg/mL)，劑型為注射液。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）的類似物，具有多種生理功能。公司已與Hikma簽署累計4,639.63萬美元（折合人民幣3.38億）的合同。本次藥品獲批有利於公司與合作夥伴開拓美國市場，提升產品競爭力，提供新的利潤增長點。但藥品上市後可能受市場、環境變化等因素影響，存在銷售不達預期的風險。(財聯社)